Dan visto bueno a vacuna de Moderna y avanza su aprobación

La vacuna de Moderna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación.

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Dan visto bueno a vacuna Moderna y avanza su aprobación
Foto: EFE.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) emitieron una opinión favorable para la vacuna contra el Covid-19 de Moderna.

“Durante la 87° sesión extraordinaria del CMN, y SEPB, expertas y expertos emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna Covid-19 (ARNm-1273) Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 18 años en adelante”, dice un comunicado.

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Avance de aprobación de la vacuna Moderna 

La vacuna de Moderna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, informa sobre las opiniones y sesiones del CMN de manera transparente, las cuales pueden ser consultadas en la página: https://bit.ly/3eZcVQ7.

Aun falta la autorización de la vacuna de Moderna

“El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso (de la vauna de Moderna)“, dice el documento.

La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna de Moderna.

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Dan visto bueno a vacuna de Moderna. Foto: EFE

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